眼科廣域成像系統(tǒng)
一、基本情況
委 托 人:XX人民法院
鑒定對象:眼科廣域成像系統(tǒng)
鑒定目的及事項(xiàng):1、對涉案眼科廣域成像系統(tǒng)出現(xiàn)“非 技術(shù)故障暫停”而無法使用的原因進(jìn)行鑒定。2、如是人為原 因造成的,與被告的升級行為有無因果關(guān)系進(jìn)行鑒定。
鑒定材料及鑒定依據(jù):
1、《司法鑒定委托書》
2、《民事訴訟卷宗》
3、《筆錄單》、《樣品清單》
4、《客戶產(chǎn)品維修報(bào)告單》
5、申請人提供的手機(jī)錄像
鑒定形式:案情了解、現(xiàn)場勘驗(yàn)、技術(shù)分析和專家鑒定
二、案情摘要
申請人與被申請人因產(chǎn)品責(zé)任糾紛一案訴至人民法院,法院因?qū)徖戆讣枰形覚C(jī)構(gòu),要求對涉案眼科廣域成像系統(tǒng)出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫停”而無法使用的原因進(jìn)行鑒定。如是人為原因造成的,與被告的升級行為有無因果關(guān)系進(jìn)行鑒定,我機(jī)構(gòu)受理了此鑒定。
三、情況概述
1、我機(jī)構(gòu)接受委托后,即組織鑒定專家組對相關(guān)資料進(jìn)行了審查就相關(guān)鑒定事項(xiàng)擬定了《現(xiàn)場勘驗(yàn)通知書》。
2、2021年8月,我機(jī)構(gòu)工作人員及鑒定專家、爭議三方到達(dá)涉案標(biāo)的存放現(xiàn)場進(jìn)行現(xiàn)場勘驗(yàn)。
3、2021年9月,進(jìn)行了二次勘驗(yàn)。
5、鑒定專家組依據(jù)現(xiàn)有資料審查、兩次現(xiàn)場勘驗(yàn)的情況,通過技術(shù)分析形成鑒定意見。
四、現(xiàn)場勘驗(yàn)
1、第一次勘驗(yàn)情況了解
2、第一次現(xiàn)場勘驗(yàn)情況
3、資料審查
4、第二次勘驗(yàn)情況了解
5、第二次勘驗(yàn)情況描述
二次勘驗(yàn)當(dāng)天,首先進(jìn)行更換USB接收器,安裝完成后我機(jī)構(gòu)專家在爭議三方的見證下對涉案設(shè)備進(jìn)行操作
6、二次資料審查
五、分析說明
從涉案設(shè)備出現(xiàn)了“非技術(shù)故障暫停”的現(xiàn)狀來看。
1、設(shè)備現(xiàn)狀分析
2、出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫停”的原因分析
3、觸發(fā)“非技術(shù)故障暫停”的原因分析
4.資料審查分析
六、鑒定意見
(1)涉案設(shè)備出現(xiàn)了“非技術(shù)故障暫停”,限制了設(shè)備的使用功能,“非技術(shù)故障暫停”運(yùn)行于手柄的應(yīng)用程序內(nèi)。
(2)涉案設(shè)備出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫停”的原因系涉案設(shè)備在出廠軟件設(shè)計(jì)時或升級時加入了“非技術(shù)故障暫停”功能,前后觸發(fā)了“非技術(shù)故障暫停”的觸發(fā)條件,導(dǎo)致涉案設(shè)備出現(xiàn)“非技術(shù)故障暫停”。
(3)涉案設(shè)備的說明書等出廠資料不完整、不準(zhǔn)確,不符合《醫(yī)療器械說明書與標(biāo)簽管理規(guī)定》中第四條的規(guī)定。
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